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評(píng)價(jià)ELISA試劑盒質(zhì)量從哪些方面
日期：2024-11-22 13:37
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摘要：評(píng)價(jià)ELISA試劑盒質(zhì)量從哪些方面
從Elisa試劑盒的靈敏度、特異性、精密度、準(zhǔn)確度、簡(jiǎn)便性、an全性及經(jīng)濟(jì)性quan面評(píng)價(jià)：
靈敏度：① 為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力；② 為試劑對(duì)大量樣品中陽(yáng)性檢出的能力；
特異性：常用交叉反應(yīng)率表示。含有與待測(cè)物相近結(jié)構(gòu)部份的物質(zhì)可能存在交叉反應(yīng)，使測(cè)定結(jié)果升高，可能導(dǎo)致假陽(yáng)性，所以交叉反應(yīng)是評(píng)價(jià)其質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)；
精密度：ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV%，其值應(yīng)小于15%；定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線(xiàn)性范圍；
準(zhǔn)確度：通過(guò)添加回收實(shí)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)；
簡(jiǎn)便性：指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下，實(shí)驗(yàn)和測(cè)定步驟越少越好，在定性實(shí)驗(yàn)中結(jié)果判斷簡(jiǎn)單明了，定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也應(yīng)簡(jiǎn)單；
an全性：指試劑對(duì)操作者和環(huán)境an全無(wú)害無(wú)傳染性；經(jīng)濟(jì)性：試劑在同等質(zhì)量條件下通過(guò)大規(guī)模**或技術(shù)進(jìn)步降低成本，而市場(chǎng)價(jià)格比較合理；
試劑評(píng)價(jià)：需要有的確證方法和確證的樣品進(jìn)行檢測(cè)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)類(lèi)型、抗體類(lèi)型、交叉反應(yīng)、檢測(cè)方式來(lái)選擇Elisa試劑盒。
靈敏度：① 為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力；② 為試劑對(duì)大量樣品中陽(yáng)性檢出的能力；
特異性：常用交叉反應(yīng)率表示。含有與待測(cè)物相近結(jié)構(gòu)部份的物質(zhì)可能存在交叉反應(yīng)，使測(cè)定結(jié)果升高，可能導(dǎo)致假陽(yáng)性，所以交叉反應(yīng)是評(píng)價(jià)其質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)；
精密度：ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV%，其值應(yīng)小于15%；定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線(xiàn)性范圍；
準(zhǔn)確度：通過(guò)添加回收實(shí)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)；
簡(jiǎn)便性：指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下，實(shí)驗(yàn)和測(cè)定步驟越少越好，在定性實(shí)驗(yàn)中結(jié)果判斷簡(jiǎn)單明了，定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也應(yīng)簡(jiǎn)單；
an全性：指試劑對(duì)操作者和環(huán)境an全無(wú)害無(wú)傳染性；經(jīng)濟(jì)性：試劑在同等質(zhì)量條件下通過(guò)大規(guī)模**或技術(shù)進(jìn)步降低成本，而市場(chǎng)價(jià)格比較合理；
試劑評(píng)價(jià)：需要有的確證方法和確證的樣品進(jìn)行檢測(cè)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)類(lèi)型、抗體類(lèi)型、交叉反應(yīng)、檢測(cè)方式來(lái)選擇Elisa試劑盒。